3D打印膝关节植入物用于关节炎患者
一种使用3D打印植入物的突破性治疗方法已获得批准,将在英国患者身上进行试验。该方法可能会给数万膝关节骨性关节炎患者带来缓解。此前,一项虚拟的“硅”试验证明了这种方法的安全性。
个性化的早期膝盖骨关节炎该技术由巴斯大学治疗创新中心(CTI)的工程师与3D金属打印有限公司合作开发,使用最先进的3D金属打印技术,制作出适合每一位患者的个性化医用钛合金板材。
TOKA (Tailored Osteotomy for Knee Alignment)治疗改善了手术程序和用于重新对齐患者膝关节的胫骨高位截骨(HTO)钢板的适合度,使其比现有普通钢板更稳定、更舒适、更能承受重量。该技术还简化了HTO手术,使操作更快,因此更安全。
在一项基于计算机的试验中,利用28名患者的CT扫描数据,HTO平板已经进行了虚拟的安全性测试。在硅胶临床试验中,世界上第一个证明了an的安全性骨科装置,模拟了施加在定制钢板上的应力,并表明它们在安全性上与标准处理方法相当。
治疗创新中心的里奇·吉尔教授说:“膝骨关节炎是一个主要的健康、社会和经济问题,但它没有得到应有的重视。45岁以上的女性中有四分之一患有此病,男性中约有15%患有此病,所以这对很多人来说是一个沉重的负担。膝关节置换只对终末期骨关节炎有用,所以你可能会在疼痛中生活很长一段时间,可能是几十年,才有可能。我们希望我们开发的新TOKA程序将改变这一点。”
接受TOKA手术的膝骨关节炎患者将对其膝盖进行3D CT扫描,然后制作个性化的3D打印手术指南和钢板,两者都是根据患者的胫骨(胫骨)骨形状制作的。手术指南简化了手术,旨在提高手术准确性。
在这一过程中,3D打印的螺纹第一次被应用到HTO钢板上,这意味着它们可以被最佳地定位,以帮助将其固定在骨骼上。
即将到来的审判
预计今年晚些时候,当临床中心恢复进行选择性手术时,试验将开始。巴斯、布里斯托、埃克塞特和卡迪夫的医院将参加一项随机对照试验,将患者的结果与现有的通用HTO程序进行比较。
托卡技术的测试已经在意大利开始,到目前为止,作为博洛尼亚里佐利研究所试验的一部分,25名患者获得了新的个性化HTO车牌。
HTO手术通过在胫骨(胫骨)上切开一个切口并打开一个小缺口来重新调整膝关节,这个缺口需要用金属板固定。这种调整将负荷移动到膝盖较不“磨损”的部分。病人的治疗结果取决于切口的精确程度和缺口的打开程度。
“HTO手术有很长的临床历史,如果操作准确,会有很好的效果。外科医生面临的困难是实现高精度,这就是为什么我们创建了TOKA方法,它从CT扫描和数字计划开始,”吉尔教授说,并补充道:新利18官方定制的膝关节植入物和手术前的扫描意味着外科医生将知道他们在手术前会看到什么以及植入物的位置。除了外科医生能够精确规划手术之外,手术指南(或夹具)和植入钢板(每个都是为患者量身定制的)还可以根据扫描数据自动3D打印。重要的是,这种治疗方法在保留膝关节自然关节的同时减轻了膝关节骨关节炎的症状。”
事先的计划大大简化了手术,可以将手术时间从两个小时减少到大约30分钟。
in silicon的试验已经发表在通信医学.
来源:英国巴斯大学