定制设计的拭子用于诊断SARS-COV-2
自Covid-19爆发以来,全球对鼻咽(NP)拭子的需求激增,这是测试SARS-COV-2的关键要素。新加坡也不例外。由于供应链中断,COVID-19测试套件中使用的市售NP拭子通常缺货。To help address the global shortage, and to ensure Singapore has a sustainable supply of these swabs, two multidisciplinary research teams from the National University of Singapore (NUS) have developed a total of three swab designs that are comparable to the current ‘gold standard’ swabs.
由NUS高级副总裁(健康创新与翻译)教授的团队,Keio-Nus Cute Center的联合主任Yen Ching-Chiuan副教授,NUS中心主任Jerry Fuh教授,Yen Ching-Chiuan副教授。用于增材制造(AM.NUS),开发了3D打印拭子命名为“ Python”。该小组与Nus Yong Loo Lin医学院的副教授David Allen和Wang de Yun教授合作,NUS设计与环境学院的研究人员以及NUS的工程学院以及国立大学医院(NUH)的临床医生(NUH)关于设计,临床前测试和临床验证。
Additionally, to further increase the production of suitable swabs for Singapore and the region, another NUS team led by Professor Freddy Boey, NUS Deputy President (Innovation & Enterprise), introduced two new designs, named ‘IM2’ and ‘IM3’, that could be manufactured using injection moulding.
鼻咽拭子和筛选精度
NP拭子是带有精心设计的小费部分的柔性棍棒。它们通过鼻子插入到鼻腔后部,从一个人那里收集流体样品。
NP拭子用于新冠肺炎测试具有经过精心设计的小费部分,该部分用于收集和保留足够的鼻咽液,并将其引导到支架中以进行进一步测试。这些是关键的设计因素,因为它们可能会影响测试结果的准确性SARS-CoV-2。
Python,3D打印的拭子
为了得出可行的替代方案,由Wong教授,Ascos Yen,Assoc Allen和Fuh教授领导的NUS团队将他们的经验结合在一起,以设计,测试和临床验证A的实用性3D打印NP拭子用于识别SARS-COV-2。在考虑了拭子与其机械,材料和生物学特性有关的临床要求之后,将双螺旋结构用于拭子尖端,因为它具有出色的液体吸附,并给患者带来了最小的不适。
将拭子的临床功效(名为Python)与NUH的行业标准拭子进行了比较。这是对40例诊断为Covid-19的病例对照研究进行的,有10例患有SARS-COV-2阴性的急性呼吸系统疾病患者。
在不到两个月的时间内开发的Python拭子表现出可比的准确性和性能,与标准拭子没有显着差异。因此,python拭子被认为是安全且可以接受的,可以用来缓解不断升级的COVID-19-19-19大流行中的紧张资源。已提交了Python拭子的专利,两家本地公司-Sturento PTE Ltd和Eye-2-Eye Communications PTE Ltd-正在批量生产拭子。
该项目的主要研究人员之一Yen教授说:“我们很高兴为我们的专业知识做出贡献,以满足鼻咽拭子的紧迫需求。作为NUS对美国与Covid-19斗争的贡献的一部分,Python Swab的设计是免费在新加坡使用的。”
大规模解决方案:注入模制棉签
为了进一步增加NP拭子的生产,由Boey教授领导的另一个NUS团队开发了一种注射成型过程。“作为制造过程的注射成型本质上比3D打印更快,因为可以在给定的周期内生产多个拭子。新利18官方Boey教授解释说,使用成型过程可以在几分钟内生产几百只拭子。
他的团队推出了一种新设计,可以模制,名为IM2。它在灭菌后的机械强度以及在拾取病毒载荷方面的功效进行了测试。结果表明,其性能与当前的商业使用拭子相当。
该团队还对Python拭子进行了重新设计,以使其能够通过增加圆周强度来模制,并与制造商一起设计一种模具,以使中央空心腔的成型。该设计是IM3创造的。进行了类似的测试,以表明该设计与当前的商业使用拭子相当。
在三个月内,NUS团队设计并测试了这些注射模制的拭子,并正在NUH和新加坡综合医院进行临床试验。两种设计已提交专利。“使用注射成型可确保安全的来源,以低成本提供大量拭子,以满足我们社区及其他地区的需求。这对于我们继续与大流行的斗争至关重要。Boey教授共享,他还领导了设计便携式液滴和减少烟雾质量的帐篷(DART)的研究团队,该研究团队还领导了研究团队,该研究团队为卫生保健工人提供了额外的保护。
Boey教授和他的团队现在正在与TNC Optics&Technologies PTE Ltd,Meiban Group PTE,Inzign PTE Ltd和Foresfront Medical Pte Ltd合作,以大规模制造并为注射模制的拭子进行消毒。
预计在未来几个月内将生产大约4000万块IM2和IM3拭子,这些本地生产的拭子的价格将低于当前商业上可用的进口拭子。
NUS总裁Tan Eng Chye教授说:“随着各国从封锁中逐渐出现并重新开放其经济,大规模,重复,测试被广泛通过,作为防止Covid-19感染复兴的关键公共卫生战略。这导致了全球商业鼻咽拭子的短缺。
我们为我们的研究人员在这个需要的时间前进而感到自豪。他们在巨大的时间压力下非常努力地设计,测试和临床验证三种类型的鼻咽拭子,以便在短短的几个月内,因此这些拭子可以在本地且负担得起,以满足新加坡的需求。”
资源:新加坡国立大学