“基于我们的初步结果,我们相信这种有希望的新测试可能会检测出来自病毒早在感染的第一天。然而,还需要更多的研究来证实这是否是真的,”该研究的领导者Dipanjan Pan博士说,他是UMSOM的诊断放射学、核医学和儿科学教授。
一旦从患者的鼻腔拭子或唾液样本中提取RNA,只需大约10分钟的简单过程。这项测试使用了一种附着在黄金上的高度特定的分子纳米粒子检测一种特定的蛋白质。这种蛋白质是新型冠状病毒特有的基因序列的一部分。当生物传感器与病毒的基因序列结合后,金纳米颗粒的反应是将液体试剂从紫色变成蓝色。
任何的准确性新型冠状病毒肺炎测试是基于能够可靠地检测任何病毒。这意味着,如果病毒确实存在,它不会给出假阴性结果,如果病毒不存在,也不会给出假阳性结果。”“目前市场上的许多诊断测试在感染几天后才能检测出病毒。由于这个原因,他们的假阴性结果率很高。”
潘博士创建了一家名为维特鲁威生物(VitruVian Bio)的公司,开发用于商业应用的测试。他计划在下个月与美国食品药品监督管理局(FDA)举行事前会议,讨论获得紧急使用许可的条件。FDA的新政策允许COVID-19检测产品在市场上销售,而无需通过通常的批准或审批程序。然而,这些测试确实需要满足某些验证测试要求,以确保提供可靠的结果。
“这种基于rna的测试在检测病毒方面似乎非常有希望。这项创新的方法在不需要复杂的实验室设施的情况下提供了结果,”该研究的合著者、UMSOM微生物学和免疫学副教授马修·弗里曼博士说。
尽管需要进行更多的临床研究,但这种测试的生产和处理成本可能远低于标准的COVID-19实验室测试;它不需要实验室设备或训练有素的人员来运行测试和分析结果。如果这种新检测符合FDA的预期,它可能会被用于日托中心、疗养院、大学校园和工作场所,作为一种监测技术,监测任何感染的复苏。
来源:马里兰大学医学院