Withings的可穿戴设备获得CE医学认证

Withings的可穿戴设备获得CE医学认证

Withings在获得医疗设备CE认证后宣布ScanWatch在欧洲上市。它由心脏病专家和睡眠专家开发,是世界上第一个经临床验证的混合智能手表,可以检测心房纤颤(AFib)和夜间呼吸障碍。

Withings是迄今为止医学上最先进的可穿戴设备,其电池续航时间长达30天,旨在通过可穿戴设备帮助用户和医生监测整体健康状况,该设备可以早期识别出非常普遍但诊断不足的心血管、呼吸和睡眠呼吸问题。

COVID-19大流行导致医学界迅速调整并重新关注提供远程医疗选择,以与患者联系和监测患者。除了检测AFib和夜间呼吸障碍,ScanWatch还可以帮助COVID-19患者通过嵌入式SpO2传感器在家按需监测其血氧饱和度水平。为了在此期间帮助医学界,Withings目前正在与慕尼黑路德维希马克西米利安大学大学医院的心脏病学系一起参与一项研究计划,该计划将ScanWatch整合到COVID-19患者监测项目中。此外,为了满足客户和医生的需求,Withings团队决定在9月在欧洲发布时,尽快将ScanWatch戴在消费者的手腕上。目前,ScanWatch是通过心电图(ECG)和光容积描记(PPG)检测AFib的CE标记。ScanWatch目前可以检测夜间呼吸障碍,预计将在今年晚些时候实现睡眠呼吸暂停检测功能。

“我们在今年早些时候发布了ScanWatch,得到了热烈的响应。如今,由于COVID-19,它检测心率紊乱和追踪血氧饱和度的能力变得更加强大。”Withings首席执行官马修·勒通贝表示。“随着AFib检测和动脉血氧饱和度检测获得CE认证,我们很高兴能够向欧洲客户提供ScanWatch,今年晚些时候将推出医疗级睡眠呼吸暂停检测,美国也将推出。

深入心血管监测

AFib是心律不齐的主要形式,但往往诊断不足,因为它可能是间歇性的,如果在医生不经常就诊时没有出现症状,很容易被忽略。ScanWatch可以检测用户是否患有AFib,这要多亏了它可以按需采集医疗级心电图的能力。ScanWatch还可以通过主动心脏扫描功能,让用户识别自己的心率是否缓慢、偏高或显示AFib迹象。通过其嵌入式PPG传感器,该设备能够监测心率,即使用户没有心悸,它也可以提醒用户潜在的心脏问题。当ScanWatch通过心率传感器检测到心率不正常时,它会通过手表显示屏提示用户在30秒内记录心电图。

Withings的可穿戴设备获得CE医学认证

呼吸干扰检测

据估计,有10亿人患有从轻微到严重的睡眠呼吸暂停症,然而,每10个人中就有8个人并不知道自己患有这种疾病“扫描手表”可以检测用户在睡眠中是否存在呼吸障碍,这意味着用户每晚会多次停止呼吸几秒钟,这可能是睡眠呼吸暂停的迹象。通过ScanWatch的加速计和光学传感器,通过对血氧水平、心率、运动和呼吸频率的分析,一种独家算法可以检测到睡眠呼吸障碍。目前,用户可以在“健康伴侣”应用程序中,从低到高地看到夜间发生的呼吸障碍的强度。医疗级睡眠呼吸暂停检测将在今年晚些时候获得监管部门的进一步批准后自动推出。此外,ScanWatch还提供复杂的睡眠监测和睡眠模式分析,包括睡眠的长度、深度和质量,并可以在用户睡眠周期的最佳时间用轻微的振动叫醒用户。

订阅我们的时事通讯

相关文章

一种监测生命体征的新型医疗设备

一种监测生命体征的新型医疗设备

一种由3d打印腕带组成的新设备可以远程监测患者的生命体征,如体温、氧饱和度、脉搏和呼吸频率。

用于心脏监测的可穿戴电子设备

用于心脏监测的可穿戴电子设备

一种价格低廉但高度敏感的可穿戴传感器有望检测COVID-19的早期症状和监测心脏病。

通过人体运动为可穿戴传感器供电

通过人体运动为可穿戴传感器供电

研究人员已经收集了人在移动时产生的动能。

可穿戴设备为监测心脏健康提供了新的选择

可穿戴设备为监测心脏健康提供了新的选择

一项发明可能会将生物医学应用最广泛的材料之一变成可穿戴设备,以帮助监测心脏健康。

可穿戴设备跟踪COVID-19的关键症状

可穿戴设备跟踪COVID-19的关键症状

研究人员开发了一种可穿戴设备,可以捕捉与COVID-19相关的早期迹象和症状,并在病情进展时监测患者。

“智能”衬衫可以监视心脏

“智能”衬衫可以监视心脏

一种可弯曲的碳纳米管纤维可以嵌入到衣服中,起到可穿戴健康监测器的作用。

用于中风早期预警的皮肤贴片

用于中风早期预警的皮肤贴片

工程师们开发了一种柔软而有弹性的超声波贴片,可以戴在皮肤上监测人体深层动脉和静脉的血液流动。

监测孕妇的软传感器

监测孕妇的软传感器

研究人员已经开发出三种柔软、灵活的无线传感器,它们可以移动,并提供比现有传感器更精确的数据。

混合材料先进的可穿戴设备

混合材料先进的可穿戴设备

我们采访了可穿戴设备和医疗设备专家约翰·罗杰斯教授,谈论了该领域的好处、挑战、趋势和创新。

受欢迎的文章

订阅简报
Baidu