更新苹果心脏研究：可穿戴设备可以检测到AFIB

一篇论文描述了这项独特的临床试验的设计，这是对房颤进行的最大筛查研究。通过iPhone应用程序进行的注册现已关闭。研究人员说，这项研究进入了数据收集的最后阶段，并将在明年年初完成。斯坦福大学由主要研究人员Mintu Turakhia，医学博士Mintu Turakhia，心血管医学副教授和医学博士Marco Perez，心血管医学助理教授，以及学习主席Kenneth Mahaffey，医学博士，心血管医学教授。“我们希望这项研究能够帮助我们更好地了解可穿戴技术如何为精确健康提供依据，”医学院院长劳埃德·米诺德（Lloyd Minor）说。“这些有可能预测，预防和管理疾病的新工具最终在我们的范围内。”

美国食品药品监督管理局（Feat and Drug Administration）在9月宣布，已清除了Apple设计的两个移动医疗应用程序，用于在Apple Watch上工作。一个应用程序使用Apple Watch系列4上新硬件的数据通过触摸设备侧面的按钮来获取心电图。另一个应用程序使用来自Apple Watch系列1上的光学传感器的数据，然后以后分析脉冲数据，以识别提示房颤的不规则心律，并通知用户。苹果心脏研究仅涉及第二个应用程序。佩雷斯说：“使用光学传感器的应用程序的优势在于，它可以在背景中全天多次检查不规则的脉冲，而无需用户积极参与应用程序。”

研究目标

研究中的每个参与者都必须具有Apple Watch（系列1、2或3）和iPhone。手机上的应用程序间歇性检查心率脉冲传感器的测量不规则脉冲。如果检测到足够的不规则脉搏发作，则参与者会收到通知，并要求与参与研究的医生安排拜访。然后将参与者发送心电图斑块，记录他们心脏的电节奏长达一周。研究的目标是三重：确定在ECG斑块监测时发现收到不规则脉冲通知的人中有多少人；确定那些收到不规则脉搏通知的人中有多少人继续接受医疗护理；并通过将手表与同时的ECG贴片记录进行比较来确定不规则脉冲检测的准确性。

Turakhia说：“我们现在可以访问高质量的传感器，这些传感器可以以全新而有见地的方式衡量和检测身体的变化，甚至不需要去看医生，但我们需要严格评估它们。”“以前从未真正做过这样的研究。”

Apple将研究数据的一个子集用作其法规提交的一部分，用于分析脉冲速率数据的智能手表应用程序的FDA清除率。Apple Heart研究调查人员知道提交的内容，但尚未看到提交数据。苹果副总裁Sumbul Desai说：“我们受到对苹果心脏研究的压倒性反应的启发。”“通过我们的参与者，Apple Watch和Stanford Medicine的联合力量，它是迄今为止最大，最新颖的房颤研究之一。”

更新：3月18日，斯坦福大学医学院的研究人员提出了苹果心脏研究的初步结果，这是一项前所未有的虚拟研究，有超过40万名入学者。研究人员报告说，可穿戴技术可以安全地识别随后的测试确认为心房颤动的心率不规则性。

研究的主要发现包括：

• 总体而言，只有0.5％的参与者收到了不规则的脉搏通知，这是对潜在过度通知的关注的重要发现。
• Apple手表上不规则的脉冲检测与同时心电图贴片记录之间的比较表明，脉冲检测算法（表明阳性转速读数）具有71％的阳性预测值。有84％的时间，在通知时发现收到不规则脉冲通知的参与者处于心房颤动。
• 在一周后使用ECG贴片进行不规则的脉搏通知并随后使用ECG贴片的参与者中有三分之一（34％）的参与者被发现具有房颤。由于心房颤动是一种间歇性的状况，因此在随后的ECG补丁监控中未发现它并不奇怪。
• 接受不规则脉搏通知的人中有57％寻求医疗护理。

Turakhia说：“该研究的发现有可能帮助患者和临床医生了解诸如Apple Watch之类的设备如何在检测房颤，致命且经常未诊断的疾病等疾病中发挥作用。”“这项研究的虚拟设计还为未来的研究奠定了坚实的基础，以探索可穿戴技术的健康影响。”

马可·佩雷斯（Marco Perez）补充说：“我们在这项研究中观察到的性能和准确性提供了重要的信息，因为我们试图了解可穿戴技术对卫生系统的潜在影响。进一步的研究将帮助人们做出更明智的健康决定。”