仅在德国,每年就有超过一百万例肾结石病的治疗病例。内窥镜为了清除肾结石,成千上万的患者接受了治疗。然而,较小的结石碎片还不能被可靠地清除,因为它太小而难以抓住,因此常常留在肾脏中。
“mediNiK”,我们现在的CE标志为medical水凝胶在美国,即使是最小的肾结石碎片也可以在内镜检查中移除,而不需要额外的复杂程序步骤。”“在去除大的肾结石后,剩余的碎片被水凝胶包裹。由此产生的水凝胶和石头碎片的砾岩足够大,可以用标准仪器轻松地去除,”Manfred Peschka描述了这个新程序。
“成功的认证和由此产生的符合性声明保证了产品的安全性和性能。这是使用医疗器械最重要的监管障碍。为了让所有德国患者都能使用这种有效的医疗方法,我们的下一步将是澄清he治疗的覆盖范围曼弗雷德·佩施卡确信,我们正计划再花六个月的时间进行这一过程,以便“mediNiK”能够在2022年初用于德国的所有患者。
智能清除肾结石碎片
“用于工业生产的粘合剂开发”医疗技术是Fraunhofer IFAM的研究重点。在一项开发可以作为医疗产品投入使用之前,已经进行了多年的初步研究,在获得认证之前必须克服许多障碍。因此,我们与Purenum GmbH的研究团队一起对这一重要的成功感到更加高兴,”Fraunhofer IFAM主任Bernd Mayer教授说。“我们经历了研究所研究项目的开始,看到了Fraunhofer IFAM的前员工的巨大承诺,他们推动工作向前发展,并以目标导向的方式应用他们的专业知识。有了这种能量,团队成功地完成了从产品创意到专业医疗技术公司的漫长旅程。我们相信“mediNiK”将决定性地改进肾结石碎片的清除,“Bernd Mayer说。
资料来源:德国弗劳恩霍夫制造技术和先进材料研究所