通过区块链跟踪处方药

2019年初，FDA开始接受试点项目提案，以确定满足《药品供应链和安全法》(DSCSA) 2023年要求的解决方案。美国国会通过了DSCSA，以改善药品供应链的安全性，以帮助消除假药和提高患者的安全。2019年6月，MediLedger项目，一个由24家行业领先的制药制造商、分销商、零售连锁店、物流合作伙伴和解决方案提供商组成的工作组，被FDA接受为其批准的提案之一。

该工作组的目的是评估区块链技术，如MediLedger网络，在跟踪和跟踪处方药物在美国。MediLedger项目发布了MediLedger DSCSA试点项目最终报告，详细说明了区块链如何以及为什么能够满足2023 DSCSA要求，实现美国制药供应链中可互操作、机密的所有权系统变更。

MediLedger DSCSA试点项目最终报告表明，这是一个设计良好、行业主导、去中心化的项目区块链平台可以成功满足2023 DSCSA要求。辉瑞数字市场准入和收入管理解决方案副总裁Mack MacKenzie表示:“我对这个实现DSCSA合规的互操作系统的广泛行业承诺感到非常鼓舞。想象一下我们如何在这一成功的基础上，共同提供变革性的数字服务，为患者增加更多价值，这是令人兴奋的。”

提议的解决方案是(a)管理数据如何共享的业务规则和标准的组合，(b)基于区块链的网络能够执行这些标准。该网络的核心功能是在整个供应链中验证药品标识符的真实性和可销售单位的来源。这一切都可以在不让任何专有数据在区块链上公开共享或离开公司控制的情况下完成。相反，专有数据可以直接与必要的交易伙伴交换，区块链上发布的是那些交易所的加密证明，也称为零知识证明，以确保它们是有效的，并遵循业务规则和数据标准。这使得所有的贸易伙伴都可以根据相同的最新数据进行操作，并且整个供应链中的所有交互都基于信任。

AmerisourceBergen公司制造运营副总裁Matt Sample表示:“展望2023年，关于2023年的互操作系统将是什么，以及什么样的技术将实现该系统，我们还有很多未知因素。然而，在FDA MediLedger试点期间，我们能够展示的是授权贸易伙伴的互联网络的力量，包括那些没有直接业务关系的伙伴。使用区块链可以共享授权贸易伙伴、位置和连接点的“电话簿”，从而支持该网络。无论区块链是还是不是2023年的一部分，我们希望这一试点至少证明了区块链在制药行业的可行性，行业可以从评估的用例中学习。”

行业内的协作是DSCSA所需的互操作性的关键。基因泰克渠道和合同管理副总裁David Vershure表示:“我们很高兴看到我们的行业共同努力，建立一个真正有弹性的系统，这对未来的患者安全至关重要。目前的点对点系统基础设施缺乏在整个医疗供应链中保持数据同步的能力，这最终会增加假冒、转移或非法产品的风险。此次试验是一个重要的里程碑，表明区块链技术是解决构建DSCSA 2023所需的互操作系统复杂性的可行选择。”

MediLedger网络是一个基于区块链的网络，由制药行业建立并为其服务。MediLedger之所以被工作组选中，是因为它在行业内的应用越来越广泛。MediLedger已经用于可销售药品退货验证的商业应用，并将在2020年扩展到包括药品供应链中的承包和退款过程的解决方案。

chronicle是一家总部位于旧金山的技术公司，它是MediLedger的保管人，提供网络管理和网络上的解决方案开发。chronled公司首席执行官Susanne Somerville表示:“我们非常高兴整个行业的公司都加入了chronled公司的MediLedger FDA试点项目。我们能够证明，区块链解决方案是可行的，可以满足2023 DSCSA的要求，并荣幸地参与到使美国药品供应链对患者更安全的工作中。”

要查看完整的MediLedger项目FDA试点报告，请访问https://www.mediledger.com/fda-pilot-project。