游戏范围:FDA清除了第一个基于游戏的数字治疗
阿基利(Akili)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了对患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童的处方治疗,已批准了EndevorRXTM(AKL-T01)的许可。
通过迷人的视频游戏体验,Endeavorrx被指出可以提高注意力功能,这是通过基于计算机的测试在8-12岁的儿童中衡量的,主要不集中或组合型多动症,他们有一个引人注目的关注问题。请参阅下面的完整指示。持续的关注问题对数百万人的日常生活有重大影响。注意力障碍是许多多动症的关键组成部分孩子们然而,经常被多动症的明显症状所掩盖。
通过FDA的DE Novo Pathway进行了审查,其清除率创建了新的数字疗法。该游戏旨在通过提出感官刺激和运动挑战来直接靶向和激活神经系统,以改善认知功能。“We’re proud to make history today with FDA’s decision," said Eddie Martucci, Ph.D., chief executive officer of Akili. “With EndeavorRx, we’re using technology to help treat a condition in an entirely new way as we directly target neurological function through medicine that feels like entertainment. Families are looking for new ways to help their children with ADHD. With today’s decision by FDA, we’re excited to offer families a first-of-its-kind non-drug treatment option and take an important first step toward our goal to help all people living with cognitive issues.”
根据五项临床研究的数据授予了批准,其中600多名被诊断出患有多动症的儿童,其中包括发表在《柳叶刀数字健康杂志》上的前瞻性,随机,对照研究,该研究表明,埃弗尔斯改善了ADHD儿童的关注客观度量。经过四个星期的培训治疗,三分之一的儿童不再在至少一种客观注意的情况下出现可衡量的注意力缺陷。此外,大约一半的父母在接受Endevorrx的一个月治疗后,孩子的日常障碍有所改变。在治疗第二个月后,这增加到了68%。经过一个月的待办事项治疗后,多动症障碍的改善已长达一个月。
“对于ADHD的儿童,提高注意力和抵抗分心的能力对于他们在学校的日常工作和表现至关重要。” Cortica Healthcare的认知和行为儿童神经科医生兼神经发育医学的临床主管Elysa Marco说。传统的ADHD药物,Endevorrx旨在专门针对不注意力。根据我的研究参与者和患者所经历的好处,我很高兴Endeavorrx从实验室转移到诊所,扮演着重要的角色,这是作为全面治疗计划的一部分患有多动症的孩子。”
Endevorrx治疗将很快向家庭开处方。Akili认为,认知障碍需要与任何其他慢性病相同的关注和关注。该游戏将作为Endeavor Care计划的核心发行,其中包括Endevorrx治疗和Akili Care,TM移动跟踪应用程序和护理人员的个人支持服务。在家中很容易在家中访问,该游戏是由家庭在其移动设备上从App Store下载的,并且不需要任何其他设备。
“努力的清除标志着将近十年的研究和发展的高潮,这是由于我们的团队和合作者致力于挑战医学现状的承诺所推动。没有我们的临床研究伙伴和数百个家庭参加我们的临床试验的家庭和数百个家庭的奉献,这是不可能的。” Akili医疗设备高级副总裁Scott Kellogg说。
资源:Akili互动