作为卫生干预措施的评价机器学习或者其他人工智能系统进入临床试验,一个国际组织已经制定了指导方针,旨在提高这些研究的质量,并确保它们的报告透明。
使用这些国际指南将使患者、卫生保健专业人员和政策制定者对人工智能干预是否安全有效更有信心。这是迈向值得信赖的AI健康领域的关键一步。
在现有SPIRIT 2013和CONSORT 2010报告框架的基础上制定新的报告指南,将提高评估人工智能卫生解决方案的临床试验的透明度和可靠性。
未来评估人工智能干预的临床试验将被期待(通常也被要求)按照新标准报告其发表的论文。该指南还将帮助医疗专业人员、监管机构、资助者和其他决策者评估计划中的临床试验的质量,并评估算法是否安全,是否可能给患者带来益处。
来自伯明翰大学和伯明翰大学医院NHS基金会(UHB)的研究人员与来自世界各地的领先机构(包括美国和加拿大)合作,并在《自然医学》、《英国医学杂志》和《柳叶刀数字健康》上发表了他们的发现和新的指南。
研究人员制定了额外的指导意见,以解决人们对许多人工智能研究质量不足和不透明的担忧。这在最近发表的研究中得到了强调9月该研究强调,在20500份分析的健康人工智能相关研究中,只有不到1%的研究质量足以让独立观众对其结果有信心。
Alastair Denniston教授,伯明翰健康合作伙伴中心监管科学和创新AI负责人,伦敦大学hb的眼科顾问,评论道:“患者可以从医疗环境中使用人工智能中获得巨大好处,但在我们将这些技术引入日常实践之前,我们需要知道,它们已经得到了有力的评估,并被证明是有效和安全的。我们之前的工作表明,这是一个多么大的问题,我们需要一种方法来打破围绕医疗保健领域AI的炒作。这些新的报告指南——spirit - ai和consort - ai——为“炒作”问题提供了解决方案。它们提供了一个清晰、透明的框架,以支持人工智能试验的设计和报告,这将有助于提高质量和透明度。这些扩展的指南将有助于减少浪费的努力,并更快地为患者提供有效的人工智能主导的医疗干预。”
SPIRIT-AI扩展是临床试验方案的新指南,而CONSORT-AI扩展是临床试验报告的新报告指南,用于评估带有AI组件的干预措施。
NIHR高级研究员、伯明翰健康合作伙伴监管科学与创新中心主任Melanie Calvert教授评论说:“越来越多的人认识到,涉及人工智能的干预措施需要严格评估,以证明它们对健康结果的影响。如果没有这一点,我们可能无法产生足够有力的证据,来决定是否应该在现实世界中委托人工智能干预。这些新指南将有助于识别和克服与人工智能主导的健康创新相关的研究挑战,但如果没有参与研究的患者的帮助,我们不可能达到这一令人兴奋的点。”
来自伦敦的伊莱恩?曼纳(Elaine Manna)患有与年龄相关的黄斑变性已有20年,她是帮助制定新指南的众多患者伴侣之一。在参与了一项人工智能研究后,她被要求就制定指导方针提供患者的观点,该研究涉及伦敦穆尔菲尔德眼科医院NHS基金会信托和英国科技公司DeepMind。
伊莱恩评论道:“我和一位眼科专家或验光师一起测试了一种超快的算法来诊断我的病情。这一进展对于挽救视力和减少预约等候时间具有重要意义。对于病人来说,平等地参与到他们的医疗保健中是至关重要的——了解决策是如何做出的,了解情况并参与决策。在帮助开发SPIRIT-AI和CONSORT-AI指南的过程中,我把自己从一个患有退行性眼疾的人,变成了一个觉得自己被赋予力量的人。”
SPIRIT-AI扩展包括15个新项目,而CONSORT-AI扩展包括14个新项目,这些都被认为是除了核心项目之外,人工智能干预临床试验方案例行报告的足够重要的内容。
来源:伯明翰大学