09.01.2020•

Augmedics推出手术AR导航系统

近日,Augmedics公司宣布获得FDA 510(k)许可,并在美国推出其开创性的xvision Spine系统(XVS),这是首个应用于外科手术的AR导航系统。xvision脊柱可以让外科医生在手术过程中看到病人的3D脊柱解剖,就像他们有“x光视觉”一样,并且可以在直视病人而不是远程屏幕的情况下,准确地导航设备和植入物。

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突破性的AR系统允许外科医生实时可视化解剖结构——就像他们有“x射线视力”一样——并准确地引导他们的仪器和植入物。

xvision由一个透明的近眼显示耳机和传统导航系统的所有元素组成。它可以实时准确地确定手术工具的位置,然后将虚拟轨迹叠加在患者的CT数据上。然后,3D导航数据通过耳机投射到外科医生的视网膜上,使他或她能够在手术过程中同时看到患者和导航数据,而无需将眼睛转向远程屏幕。该系统旨在通过给外科医生提供更好的控制和可视化,从而使手术更容易、更快和更安全,从而彻底改变手术的操作方式。

在拉什大学医学中心,Augmedics与研究人员Frank Phillips医学博士、Camilo Molina医学博士、Kornelis Poelstra医学博士、Larry Khoo医学博士和Matthew Colman医学博士成功完成了一项经皮实验室研究。93颗螺钉被放置在5具不同尸体的胸椎和骶腰椎区域。这项研究是作为证据向FDA进行的,通过比较实际的螺钉尖端位置和轨迹与虚拟的,来评估xvision脊柱系统的准确性。两名独立的神经放射科医生分析了整体临床准确性的结果,使用Heary(胸椎)和Gertzbein(腰椎)量表的结果为98.9%。

这项研究增加了去年在另一项尸体研究中发现的准确性和可用性的证据,这项研究是由来自约翰·霍普金斯医学的两位外科医生,丹尼尔·舒巴医学博士和蒂莫西·威瑟姆医学博士进行的,一位来自以色列示巴·特尔-哈什默的外科医生,兰·哈雷尔医学博士和一位来自以色列阿萨夫·哈罗菲的伊加尔·米洛夫斯基。Rush大学医学中心整形外科教授Frank Phillips医学博士说:“Augmedics公司的xvision提供了将患者脊柱解剖三维可视化的能力,加上实时CT图像作为视网膜显示,这是一种革命性的技术。”这种增强现实技术的效率和准确性使得在放置脊柱植入物时视线不离开手术视野——以及在微创手术中通过皮肤“看到脊柱”的能力——使xvision有别于传统的脊柱导航平台。xvision系统的经济性在医院和手术中心环境中也很有吸引力。”

“Augmedics的使命是通过创造技术进步,满足外科医生的需求,并符合他们的工作流程,从而给予外科医生更多的控制权,”Augmedics创始人兼首席执行官日产·埃利米勒(Nissan Elimelech)表示。“xvision是我们的第一款后续产品,它将彻底改变外科手术,因为它直接在外科医生的工作视野内,为外科医生提供他们需要的信息,在外科工作流程中灌输技术信心,并帮助他们尽可能有效和安全地完成工作。”

xvision目前已在美国上市销售,预计将于2020年初开始发售耳机。Augmedics计划探索脊柱手术以外的其他手术应用。该系统占地面积小,经济成本高,与现有仪器兼容性好,可轻松集成到全国任何手术设备中。

标识:

Augmedics

常青大道南21号
伊利诺伊州阿灵顿高地60005
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